洁净室是指空气悬浮粒子浓度和含菌浓度受到控制,达到一定要求或标准的房间(限定的空间)房间的建造和使用方式要尽可能减少引入、产生和滞留粒子(包括尘粒与菌粒)等,房间内的其它相关参数,比如:温度、压力和相对应的湿度要按要求进行控制。洁净室的作用在于控制产品所接触的大气的洁净度与温度、湿度,使产品能在一个良好的环境中生产,确保产品的质量达到要求。 空气悬浮粒子是指尺寸在0.1-5um的固体和液体粒子,有的有生命(比如细菌、病毒等),有的无生命(比如尘粒),它用于空气洁净度的分级。 为了更有效地达到规定洁净度级别,控制微粒的污染,使人们在洁净室中从事生产和科学实验活动,洁净室绝不是仅仅限于“洁净”,而必须是一个对冷热、噪音、照度、静电等都有相当要求的多功能综合体,是集建筑装饰、空调净化、无尘车间、净化车间、电气控制等等多种专业技术于一体的综合产物。
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洁净室装修施工方案
1.1.1.洁净室装修工程概况、特点本洁净室装修工程需通过GMP认证。工作内容包括:全部吊顶、墙、门窗、传递箱的安装以及部分净化设备安装。
1.1.2.洁净室装修工程工艺流程
1.1.3.彩钢板安装施工方案
1.1.3.1.洁净室墙
1. 概述
可拆卸式彩钢板中空墙体表面光滑平整,没有外露龙骨,为钢结构系统,静电可通过地龙骨从地面释放。墙板是拆卸式的,拆装后仍可使用。
2.墙的尺寸
标准墙厚度为60毫米、76毫米及100毫米,可根据具体情况增减厚度,以便容纳风管及其它墙内设施。墙板间缝隙用硅胶密封。双面墙重量约为35kg/m2。墙的结构是气密性的,3米高的墙板其两侧压差为40Pa时,弯曲程度小于3毫米/米。标准墙壁的耐火时间超过60分钟,并且得到中国防火部门的认证。
3.铝合金龙骨和支撑
洁净室墙龙骨热镀锌(厚度1.2mm,镀锌厚度为35微米)。
4. 板材
根据不同的要求和规格可以选择多种材料【基于铝(锌)合金龙骨和支撑 】
5. 钢板
0.6mm聚酯包面的镀锌钢板在运输和安装过程中应用塑料膜保护。
6.机械稳定性
墙的机械稳定性符合国际的要求。每延长米单面墙板荷载超过30kg,须采用额外的加固措施。当墙体两面压差超过100Pa时,亦需根据整体结构采取加固措施。
7.保温
传热系数:
不保温墙体的传热系数为:4W/m2K;
岩棉保温墙体的传热系数为:0.502W/m2K。
8.建筑偏差
地面的不平整可以通过地龙骨来消除,这样保证了吊顶高度在一个水平线上,也保证了气密性。
地地龙骨可调整25mm左右的地面偏差,当偏差大于25mm时将采取特殊的调整方法。
9. 质量标准
安装竣工的墙系统符合以下标准:
如果需要安装灯具和过滤器静压箱,可在工厂预作加强龙骨。
0.6mm聚酯包面的镀锌钢板在运输和安装过程中应用塑料膜保护。
10. 质量标准
安装竣工的墙系统符合以下标准:
——国际洁净室209E标准;控制环境可分别达到100级、10000级、100000级、300000级洁净度要求。
—— ISO14644,控制环境可分别达到ISO中有关洁净厂房 5级、6级、7级和8级洁净室的洁净度要求。
——EU-GMP,控制环境可分别达到A级,B级,C级及D级的要求。
——中国GMP。
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