无尘车间洁净设备源头生产厂家国家高新技术企业
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无尘车间的概念想必大家都了解，最近不少视频号中都提到了十万级无尘车间，百万级无尘车间的概念，很多人觉得疑惑，这个等级是什么呢？其实它是无尘车间的一个等级标准，今天永泰一就来给大家科普一下，无尘车间的标准是什么？
我们常说的十万级，百万级的无尘车间的标准是采用中国的标准，其中还包含了万级，千级，百级和十级无尘车间的标准等级。以下GB50073-2013国家标准-空气洁净等级的表格。
|
空气洁净度等级(N) |
大于或等于表中粒径的最大浓度限值(pc/m³) |
|||||
|
0.1um |
0.2um |
0.3um |
0.5um |
1um |
5um |
|
|
1 |
10 |
2 |
|
|
|
|
|
2 |
100 |
24 |
10 |
4 |
|
|
|
3 |
1000 |
237 |
102 |
35 |
8 |
|
|
4（十级） |
10000 |
2370 |
1020 |
352 |
83 |
|
|
5（百级） |
100000 |
23700 |
10200 |
3520 |
832 |
29 |
|
6（千级） |
1000000 |
237000 |
102000 |
35200 |
8320 |
293 |
|
7（万级） |
|
|
|
352000 |
83200 |
2930 |
|
8（十万级） |
|
|
|
3520000 |
832000 |
29300 |
|
9（一百万级） |
|
|
|
35200000 |
8320000 |
293000 |
中国GMP（2010年修订）新版GMP附录1 无菌药品.第三章.第九条……洁净区各级别空气悬浮粒子的标准规定如下
|
洁净度级别 |
悬浮粒子数最大允许数/m3 |
||||
|
静态 |
动态 |
近似对应传统洁净度 |
|||
|
0.5um |
0.5um |
0.5um |
0.5um |
|
|
|
A级 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
100级 |
|
B级 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
100级 |
|
C级 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
1100级 |
|
D级 |
3520000 |
29000 |
不作规定 |
不作规定 |
100,000级 |
无尘车间（洁净室）等级说明
首先是等级定义的模式如下：
Class X (at Y μm )
其中X是无尘室的等级，例如100或10000等等，Y是粒径如0.2μm , 0.5μm等，可复选。意思就是使用者规定，该无尘室微粒含量，在这些粒径必须满足该等级的限度。这样可以减少纷争，以下是几个例子：
Class1 (0.1μm, 0.2μm , 0.5μm)
Class 100(0.2μm , 0.5μm )
Class 100(0.1μm, 0.2μm , 0.5μm )
在Classes 100 (M3.5) and Greater (Class 100，1000，10000....)，一般看一个粒径即可。在Classes Less than 100 (M3.5) (Class 10，1.... )，一般要看多几个粒径。
第二个技巧是规定无尘室的状态，例如：
Class X (at Y μm )，At-rest
供货商就很清楚知道无尘室要在At-rest状态下验收。
第三个技巧是自订微粒浓度上限，一般在As-built时无尘室都很干净，微粒控制能力测试不易，这时可以干脆把验收上限压低，例如：
Class 10000 (0.3 μm <= 10000)，As-built
Class 10000 (0.5 μm <= 1000)，As-built
这样做的目的是确保无尘室在Operational状态时，依然有足够的微粒控制能力。
苏州永泰一净化，是一家集净化工程设计、施工、调试、运行维护及净化设备的研发、生产、销售为一体的综合型企业。公司以一流的设计水平、优质的项目管理、良好的服务支持和诚信的服务理念为半导体、电子、微电子、光电技术、太阳能等新型高科技领域提供Class0~30万级的洁净生产环境，在业内有着良好的口碑，有更多净化产品的相关问题，欢迎致电173-1586-7888。
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